原标题：临床急需产品填补国际空白
辽宁企业自主研发“球囊导管”获批上市
本报讯(沈阳日报、沈报融媒记者尚志文)2017年12月29日，记者从辽宁省食品药品监督管理局获悉，由辽宁医疗器械生产企业自主研发的“药物洗脱球囊导管”，作为临床急需产品，已通过国家食品药品监督管理总局审查。
辽宁垠艺生物科技股份有限公司自主研发的“药物洗脱球囊导管”，自研发前期的临床试验阶段开始，辽宁省食药监局就派专人跟踪指导，点对点开展项目扶持，协助企业第一时间向国家总局递交创新项目申请，快速完成注册现场核查，推动其进入产品注册优先审批通道，并最终仅用11个月时间获得国家总局注册批准。
该“药物洗脱球囊导管”适用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张，是国际首个批准用于冠状动脉分叉病变的药物洗脱球囊导管。
文章来源： 沈阳网
