块应该适当放松。其实中国审批严格是可以理解的，美国审批是假定企业提交的材料全部是真的，如果有造假、隐瞒，出了问题由企业负责。而中国药品出了问题是由药监部门负责，药被药监部门批了，之后出了问题，如果不是企业掺假造成的，而是因审批时没有足够重视风险造成的，就要由药审的人负责。所以药审部门的每个人都要对批的药终身负责。
在这一背景下，药品审批变得复杂且艰难。这个问题需要改变得从法规上进行，政府部门应加强对药品的监管，是在药品上市之后。
CEI：如何改变才合理?政府应从哪方面下手?
马宁宁：中国有4000~6000家制药企业，而法国只有1家，英国只有2家，美国多一些也不超过10家。现在要做的是整合中国医药企业，扶持龙头企业，把控好质量，把竞争交给市场。同时，也不能过分规范，不少中国企业一规范就会死掉，这是中国医药企业怪圈，很难完全改变。
未来，中国应该走政府引导加市场主导的道路。这些问题，50年前在国外已经不是问题了。而大部分企业没有做到这一点，这才是问题，企业的技术达不到，怎样都不行。
我国的聪明药企并不多，人人满足于做“山寨药”，这是我很痛恨的，消费者不知道详情让药品蒙混过关。很多企业靠销售站稳脚跟，对提高药效则根本不去考虑。近些年国家对药效有更高要求了，才慢慢有药企开始加大研发力度。
中国药企应该生产一流的药，一流的产品，进入欧洲一流的市场，可很多企业明明可以努力去做，但是安于现状。
CEI：药的问题回到根上是民生的问题，改是一定要改的，但是应该怎样去调动企业的积极性?
马宁宁：提高要求。国家药审中心的指南已经在明确一些要求，由国家主管部门画杠杠，同时鼓励企业“走出去”，不要在国内争来争去，而是面向国际市场。
虽然国际市场不易进入，但可以进行合作。印度药已经打开市场，韩国的生物仿制药也已经进入欧洲了。而中国的药呢?现在中国企业没有一家进入国际市场，中国所有生产仿制药的企业和产品，国外企业都注意到了，如果还没有关注的，一定是还没有申报的，不是做得好的企业。
现在，大量药的专利将过期，在这个大背景下，业内在期待催生出龙头企业。会有大企业脱颖而出，但由于国内企业要么品种新工艺旧，要么技术好研发时间短，所以会有企业抓住市场壮大，但是暂时还不会出现业内期待的龙头企业。现在中国医药企业要做的是提高研发水平，不要停留在做“山寨药”的基础上。
